Depakote 54

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El bufete de abogados Depakote Depakote Lanier Investigación de Casos Depakote (divalproex sódico), fabricado por Abbott Laboratories, fue aprobada por primera vez por la Food Drug Administration (FDA) en 1978 para el tratamiento de la epilepsia. Divalproex sódico es un compuesto que contiene valproato sódico y ácido valproico. Más recientemente, el medicamento ha sido aprobado para el tratamiento de trastornos convulsivos, ciertas condiciones psiquiátricas (fase maníaca del trastorno bipolar), y para prevenir las migrañas. El medicamento actúa restaurando el equilibrio de ciertas sustancias naturales (neurotransmisores) en el cerebro. Depakote riesgos para las mujeres embarazadas y la salud del feto El Depakote de drogas es fabricado por Abbott Laboratories y anteriormente fue prescrito a las mujeres embarazadas que no tienen etiquetas de advertencia hasta que las madres de todo el país comenzaron la presentación de informes de defectos congénitos importantes relacionados con Depakote, incluyendo defectos espinales. Los defectos del tubo neural son los problemas más comunes que se han producido como consecuencia de la utilización de Depakote durante el embarazo. Otros defectos de nacimiento pueden incluir la espina bífida, paladar hendido, dismorfia facial, defectos cardíacos congénitos, discapacidad mental, la reducción de las extremidades y otras anomalías esqueléticas. Un estudio de los efectos neurológicos de Antieplileptic Drogas (NEAD) Grupo de estudio publicados en la edición de agosto de 2006 en Neurology encontró que aproximadamente el 20,3 de las mujeres embarazadas que tomaron Depakote sufrió resultados adversos graves relacionados con el nacimiento de sus hijos, mientras que sólo el 1 a 10.7 del mujeres embarazadas sufrieron problemas después de tomar medicamentos similares. En octubre de 2006, la FDA emitió una advertencia de caja Negro en cada receta Depakote. la advertencia de casos de efectos secundarios adversos graves, incluyendo teratogenicidad (la capacidad de producir malformaciones en el feto), hepatotoxicidad (impulsada química daño hepático), y pancreatitis (inflamación o infección del páncreas). advertencias de recuadro negro son emitidas por la FDA sólo cuando la agencia ha determinado que una droga efectos secundarios tienen el potencial de causar graves lesiones o la muerte. La FDA advirtió, además, que el uso de valproato durante el embarazo temprano aumenta el riesgo de malformaciones en los recién nacidos, incluyendo el primer trimestre las tasas de defectos del tubo neural por un total de 30 a 80 veces mayor que la tasa de defectos del tubo neural en la población en general EE. UU.. The New England Journal of Medicine publicó un estudio en abril de 2009 que llegaron a la conclusión de que los niños nacidos de madres que tomaron Depakote durante el embarazo tenían más bajos I. Q.s. El estudio, la función cognitiva a los 3 años de edad después de la exposición fetal a drogas antiepilépticas fue escrito por Kimford J. Meador, M. D. Gus A. Baker, Ph. D. Nancy Browning, Ph. D. Jill Clayton-Smith, M. D. Deborah T. Combs-Cantrell, M. D. Morris Cohen, Doctor en Educación Laura A. Kalayjian, M. D. Andrés Kanner, M. D. Joyce D. Liporace, M. D. Página B. Pennell, M. D. Michael Privitera, M. D. David W. Loring, Ph. D. por el Grupo de Estudio NEAD. El estudio encontró que los niños de tres años de edad, cuyas madres habían tomado valproato durante el embarazo tenía I. Q. anota que eran nueve puntos menos en promedio que los niños cuyas madres habían tomado un medicamento anticonvulsivo diferente, lamotrigina. El I. Q. decenas de niños cuyas madres tomaron Valporate también fueron inferiores a las decenas de niños cuyas madres tomaron otros dos medicamentos anticonvulsivos, fenitoína y carbamazepina. Los datos de la América del Norte Registro de embarazo que toman fármacos antiepilépticos (NAAED) muestra que la tasa de malformaciones en los bebés nacidos de mujeres con epilepsia toman valproato (monoterapia) es casi 4 veces mayor que la tasa de malformaciones en los bebés nacidos de mujeres con la toma de la epilepsia un fármaco antiepiléptico diferente. El Registro NAAED reportó una tasa de malformación mayor de 10,7 (95 C. I. 6,3-16,9) en la descendencia de las mujeres expuestas a un promedio de 1.000 mg / día de la monoterapia con ácido valproico durante el embarazo (rango de dosis 500 - 2000 mg / día). La tasa de malformación mayor en el grupo de comparación interna de 1.048 mujeres con epilepsia que recibieron monoterapia con cualquier otro fármaco antiepiléptico durante el embarazo fue de 2,9 (IC 95 2.0 a la 4.1). Dieciséis malformaciones mayores se produjeron en la descendencia de 149 mujeres que utilizaron valproato durante el embarazo, y estas malformaciones incluyen defectos del tubo neural, defectos craneofaciales, malformaciones cardiovasculares y malformaciones que involucran a otros sistemas del cuerpo. Las primeras versiones genéricas de Abbott Depakote tabletas de liberación retardada, 125, 250 y 500 mg, fueron aprobados por la FDA en 2008. Las tabletas genéricas tienen las mismas advertencias de seguridad como Depakote (divalproex sódico), incluyendo una advertencia de recuadro negro que advierte acerca el riesgo de riesgo de defectos de nacimiento, daño hepático y pancreatitis. Sun Pharmaceutical, Genpharm, Nu-Pharm, Upsher Smith-Laboratories, Sandoz, Teva Pharmaceuticals EE. UU., el Dr. Reddy Laboratorios y Lupin Limited, todos recibieron la aprobación para comercializar el medicamento genérico. En abril de 2009, la FDA aprobó un texto adicional a la sección de advertencias de la etiqueta Depakote con el fin de advertir a los pacientes de un pensamientos y comportamientos suicidas mayor riesgo asociado con el uso de las drogas. Más recientemente, en diciembre de 2009, la FDA publicó un aviso para profesionales de la salud que las mujeres en edad fértil deben ser informados de que la utilización de Depakote puede causar una amplia variedad de defectos de nacimiento. La FDA citó un aumento del riesgo de defectos del tubo neural y otros defectos de nacimiento importantes, tales como defectos craneofaciales y malformaciones cardiovasculares, en los bebés expuestos a Depakote durante el embarazo. La alerta de la FDA dijo que la agencia está trabajando con los fabricantes para actualizar las advertencias en las etiquetas y desarrollar una guía de la medicación que debe proporcionarse a cada consumidor que recibe la receta. Si usted o alguien que usted conoce ha utilizado Depakote y sufrió ningún efecto secundario, por favor póngase en contacto con nuestra oficina para una evaluación gratuita.