Asacol 65

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NOMBRE DE PROPIEDAD: (y forma de administración) ASACOL supositorios COMPOSICIÓN: por supositorio: La mesalazina (ácido 5-aminosalicílico) 500 mg CLASIFICACIÓN farmacológicas: 11.10 Medicamentos que actúan sobre el tracto gastro-intestinal, combinaciones especiales acción farmacológica: supositorios ASACOL actúan localmente, probablemente la participación de la inhibición de la síntesis de prostaglandinas y leucotrienos. ASACOL se excreta principalmente en las heces ya sea como ácido 5-aminosalicílico (5-ASA) o N-acetil-5-ASA. Alrededor del 20 por ciento de la 5-ASA liberado en el colon, se absorbe rápidamente y acetilada en N-acetil-5-ASA, que se excreta en la orina. El metabolito acetilado (ingrediente activo) tiene una vida media de aproximadamente 10 horas y la del compuesto original aproximadamente una hora. INDICACIONES: ASACOL se utiliza para el tratamiento y mantenimiento de la remisión en la colitis ulcerosa. Los supositorios se utilizan para el tratamiento de leve a moderada y proctitis proctosigmoiditis. Contraindicaciones: Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes. La alergia a los salicilatos. Los pacientes con insuficiencia renal. Seguridad en el embarazo y la lactancia no ha sido establecida. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños. ADVERTENCIAS: No se recomienda en pacientes con insuficiencia renal y se debe tener precaución en pacientes con una urea sanguínea elevada o proteinuria. nefrotoxicidad inducida por mesalazina se debe sospechar en pacientes que desarrollan insuficiencia renal durante el tratamiento. Usar con precaución en los ancianos y su uso está sujeto a los pacientes que tienen una función renal normal. DOSIS Y MODO DE EMPLEO: dosis para adultos: En la proctitis y proctosigmoiditis un supositorio que se inserta por vía rectal hasta tres veces al día, después de la defecación. La dosificación depende de la gravedad de la enfermedad y puede ser posible reducir la dosis como la condición mejore. Efectos secundarios y precauciones especiales: Los efectos secundarios son predominantemente gastrointestinal. pueden producirse leves náuseas, cólicos, dolores de cabeza, diarrea, irritación anal, dolor abdominal, fiebre y reacciones de hipersensibilidad. Asacol puede estar asociado con la exacerbación de los síntomas de colitis en aquellos pacientes que han tenido previamente tales problemas con sulfasalazina. Pancreatitis, miocarditis, pericarditis, nefritis intestinal, síndrome nefrótico e insuficiencia renal han sido reportados con el tratamiento oral, generalmente reversibles tras la retirada. Hay algunos informes de la nefrotoxicidad y la neuropatía periférica. lupus inducido por fármacos puede ser una complicación menos frecuente de la terapia mesalazina, pericarditis y pleuropericarditis síntomas prominentes, y también erupciones y artralgia. Se han notificado casos menos frecuentes de reacciones alérgicas pulmonares, neumonía eosinófila, hepatitis y discrasias sanguíneas como leucopenia, neutropenia, trombocitopenia y anemia aplásica. La mesalazina (ácido 5-aminosalicílico) no debe administrarse con preparados que bajan pH de deposición por ejemplo, lactulosa evitando de este modo la liberación del ingrediente activo. pueden producirse manifestaciones alérgicas. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento: En caso de ingestión accidental síntomas de sobredosis incluyen la de salicilismo, por ejemplo, mareos, tinnitus, sordera, sudoración, náuseas y vómitos, dolor de cabeza, confusión mental, hiperventilación, fiebre, inquietud, cetosis, alcalosis respiratoria y acidosis metabólica. La depresión del sistema nervioso central puede llevar al coma colapso cardiovascular e insuficiencia respiratoria. No existe un tratamiento específico para la sobredosis de Asacol, pero se recomienda el lavado temprana, si accidentalmente toma por vía oral. El tratamiento es sintomático y de apoyo. IDENTIFICACIÓN: Un, beige pálido, supositorio opaca en forma de torpedo con un olor débil grasos. PRESENTACIÓN: Las cajas de cartón de 20 supositorios en blanco tiras de PVC cavidad formada opacos, impreso en un lado. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 25 ° C en un lugar fresco y protegido de la luz. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMERO DE REGISTRO: Z / 11.10 / 206 Nombre y dirección profesional del solicitante: Pharma (Pty) Ltd Aventis Calle 2 Bond, Midrand, 1685 FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PROSPECTO: 28 Junio ​​1996 bajo licencia para Tillotts Pharma AG, Ziefen, Suiza Aventis Pharma (Pty) Ltd 2 Bond Street Midrand 1685 Actualización en este sitio: abril de 2003 Fuente: Oficina de Farmacia SAEPI PRINCIPAL ÍNDICE NOMBRE COMERCIAL NOMBRE GENÉRICO ÍNDICE información de realimentación presentado por Sistemas de Información de Derechos de Autor 1996-2003 Malahyde