Friday, June 3, 2016

Aristocort 81




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Aristocort: Package Insert y Label ácido Información clorhídrico y / o hidróxido de sodio pueden utilizarse durante la fabricación para ajustar el pH de la suspensión a aproximadamente 6. diacetato de triamcinolona es prácticamente insoluble en agua soluble en cloroformo escasamente soluble en alcohol y en metanol y ligeramente soluble en éter . Esta preparación es adecuada para la administración parenteral a través de una aguja de calibre 23 (o más grande), pero no es adecuado para uso intravenoso. Puede administrarse por vía intramuscular, intra-articular, intrasinovial o rutas, dependiendo de la situación. aglutinación irreversible se produce cuando este producto está congelado. Químicamente diacetato de triamcinolona es 9-fluoro-11,16,17,21-tetrahydroxypregna-1,4-dieno-3,20-diona 16,21-diacetato. El peso molecular es 478,51. Su fórmula estructural es: diacetato de triamcinolona se produce como blanco a blanquecino, polvo microcristalino. Farmacología clínica glucocorticoides, de origen natural y sintético, son los esteroides adrenocorticales que se adsorben fácilmente en el tracto gastrointestinal. glucocorticoides naturales (hidrocortisona y cortisona), que también tienen propiedades de retención de sal, se utilizan como terapia de reemplazo en los estados de insuficiencia suprarrenal. Sus análogos sintéticos se utilizan principalmente por sus efectos anti-inflamatorios en los trastornos de muchos sistemas de órganos. diacetato de triamcinolona es esencialmente desprovisto de actividad mineralocorticoide cuando se administra en dosis terapéuticas, provocando la retención de poco o nada de sodio con la excreción de potasio mínima o ausente. INDICACIONES Y USO Cuando la terapia oral no es factible, Aristocort Forte (triamcinolona suspensión inyectable diacetato), 40 mg / ml, está indicado para uso intramuscular de la siguiente manera: alérgica control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes Unidos intratable a los ensayos adecuados de tratamiento convencional en el asma , dermatitis atópica, dermatitis de contacto, reacciones de hipersensibilidad a medicamentos, rinitis alérgica perenne o estacional, enfermedad del suero, reacciones a la transfusión. Enfermedades dermatológicas dermatitis herpetiforme bullosa, exfoliativa eritrodermia, micosis fungoide, pénfigo, eritema multiforme grave (síndrome de Stevens-Johnson). Trastornos Endocrinos insuficiencia suprarrenal primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es el medicamento de elección análogos sintéticos pueden utilizarse en conjunción con los mineralocorticoides en su caso en la infancia, los complementos mineralocorticoides es de particular importancia), hiperplasia suprarrenal congénita, la hipercalcemia asociada con el cáncer, tiroiditis no supurativa. Enfermedades Gastrointestinales Para ayudar al paciente durante un período crítico de la enfermedad en enteritis regional y la colitis ulcerosa. Trastornos hematológicos adquirida (autoinmune) Anemia hemolítica, anemia de Diamond-Blackfan, aplasia pura de células rojas, determinados casos de trombocitopenia secundaria. Varios triquinosis también con trastornos neurológicos o la participación de miocardio, la meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoideo o bloqueo inminente cuando se utiliza con la quimioterapia antituberculosa apropiada. Enfermedades neoplásicas Para el tratamiento paliativo de leucemias y linfomas. Nervioso exacerbaciones agudas del sistema de edema cerebral esclerosis múltiple relacionados con el tumor cerebral primario o metastásico, o craneotomía. Enfermedades oftálmicas oftalmía simpática, uveítis y afecciones inflamatorias oculares que no responden a los corticosteroides tópicos. Enfermedades renales para inducir la diuresis o remisión de proteinuria en el síndrome nefrótico idiopático o que debido a lupus eritematoso. Enfermedades respiratorias beriliosis, tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concurrentemente con la quimioterapia antituberculosa apropiada, neumonías eosinofílicas idiopática, sarcoidosis sintomática. Los trastornos reumáticos como tratamiento adyuvante para la administración a corto plazo (a ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en aguda artritis gotosa aguda anquilosante, carditis reumática Espondilitis la artritis reumatoide la artritis psoriásica, incluyendo la artritis reumatoide juvenil (casos seleccionados pueden requerir terapia de mantenimiento de dosis baja ). Para el tratamiento de la dermatomiositis, polimiositis, y lupus eritematoso sistémico. Para intra-articular o de la Administración de Tejido Blando El intraarticular o la administración de los tejidos blandos de Aristocort Forte está indicado como terapia adyuvante para la administración a corto plazo (para ayudar al paciente durante un episodio agudo o exacerbación) en la artritis gotosa aguda, bursitis aguda y subaguda , tenosinovitis no específica aguda, epicondilitis, artritis reumatoide, sinovitis de osteoartritis. Para la administración intralesional La administración intralesional de Aristocort Forte está indicado para los queloides lupus eritematoso discoide de alopecia areata hipertrófica localizada, lesiones inflamatorias infiltradas, de granuloma anular, liquen plano, liquen simple crónico (neurodermatitis), y las placas psoriásicas necrobiosis lipoidea diabética. También puede ser útil en los tumores quísticos de una aponeurosis o tendón (ganglios). Contraindicaciones Aristocort Forte está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquier componente de este producto. preparaciones de corticoides intramusculares están contraindicados para la púrpura trombocitopénica idiopática. Aristocort Forte está contraindicado para la administración intratecal. Los informes de eventos médicos graves se han asociado con esta vía de administración. Arisotcort Forte está contraindicado para su uso en niños prematuros porque la formulación contiene alcohol bencílico (ver Precauciones: Uso pediátrico). Arisotcort Forte está contraindicado en infecciones fúngicas sistémicas, excepto cuando se administra como una inyección intra-articular de afecciones articulares localizados (ver Precauciones: Infecciones: Infecciones por hongos). ADVERTENCIAS General Este producto contiene alcohol bencílico que es potencialmente tóxico cuando se administra localmente en el tejido neural. La exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico se ha asociado con toxicidad (hipotensión, acidosis metabólica), en particular en los recién nacidos, y una mayor incidencia de ictericia nuclear, en particular en los recién nacidos prematuros pequeños. Se han notificado casos raros de muertes, principalmente en los recién nacidos prematuros, asociados con la exposición a cantidades excesivas de alcohol bencílico. La administración de altas dosis de los medicamentos que contienen este conservante debe tener en cuenta la cantidad total de alcohol de bencilo administrada. La cantidad de alcohol bencílico en la que se puede producir toxicidad no se conoce. Si el paciente necesita más de las dosis recomendadas u otros medicamentos que contengan este conservante, el médico debe tener en cuenta la carga diaria metabólica de alcohol de bencilo a partir de estas fuentes combinadas (ver Precauciones: Uso pediátrico). Es muy importante que, durante la administración de Aristocort Forte, técnica apropiada puede utilizar y la diligencia para asegurar la colocación adecuada del fármaco. casos raros de reacciones anafilácticas han ocurrido en pacientes que reciben terapia con corticosteroides (ver Reacciones adversas). Aumento de la dosis de corticosteroides de acción rápida está indicada en pacientes en tratamiento con corticosteroides sometidos a estrés inusual antes, durante y después de la situación estresante. Los resultados de un estudio multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo con hemisuccinato de metilprednisolona, ​​un corticoesteroide IV, mostraron un incremento en la mortalidad temprana (a las 2 semanas) y tardía (a los 6 meses) en pacientes con trauma craneal que estaban decididos a no tener otras indicaciones claras por tratamiento con corticosteroides. Las dosis altas de corticosteroides sistémicos, incluyendo Aristocort, no deben ser utilizados para el tratamiento de lesión cerebral traumática. Cardio-renal dosis Promedio y grandes de los corticosteroides pueden causar la elevación de la presión arterial, retención de sal y agua, y aumento de la excreción de potasio. Estos efectos son menos probable que ocurra con los derivados sintéticos, excepto cuando se utiliza en grandes dosis. la restricción de sal en la dieta y los suplementos de potasio pueden ser necesarios. Todos los corticosteroides aumentan la excreción de calcio. Reportes de la literatura sugieren una asociación aparente entre el uso de corticosteroides y ventricular izquierda ruptura de la pared libre después de un infarto de miocardio reciente, por lo tanto, la terapia con corticosteroides debe utilizarse con gran precaución en estos pacientes. Los corticosteroides endocrinos pueden producir la supresión reversible del eje hipotalámico-hipofisario (HPA) con el potencial para la insuficiencia glucocorticoide tras la retirada del tratamiento. inducida por insuficiencia adrenocortical secundaria medicamento puede ser minimizado mediante la reducción gradual de la dosis. Este tipo de insuficiencia relativa puede persistir durante meses después de la interrupción del tratamiento, por lo tanto, en cualquier situación de estrés que ocurren durante ese período, la terapia hormonal se debe reiniciar. El aclaramiento metabólico de corticosteroides disminuye en pacientes con hipotiroidismo y aumenta en pacientes con hipertiroidismo. Los cambios en el estado tiroideo del paciente puede precisar un ajuste de la dosis. Infecciones generales pacientes que están en los corticosteroides son más susceptibles a las infecciones que son individuos sanos. Se puede presentar disminución de resistencia e incapacidad para localizar la infección cuando se usan corticosteroides. La infección con cualquier patógeno (viral, bacteriana, fúngica, protozoario o helmintos) en cualquier lugar del cuerpo puede estar asociado con el uso de corticosteroides solos o en combinación con otros agentes inmunosupresores. Estas infecciones pueden ser leves, pero pueden ser graves y en ocasiones fatal. Con el aumento de las dosis de corticosteroides, la tasa de aparición de complicaciones infecciosas aumenta. Los corticosteroides también puede enmascarar algunos signos de infección actual. Infecciones por hongos corticosteroides puede exacerbar las infecciones fúngicas sistémicas y por lo tanto no debe ser utilizado en la presencia de tales infecciones a menos que se necesitan para controlar las reacciones de la droga. No se han reportado casos en los que los usos concomitantes de la anfotericina B e hidrocortisona fue seguido por agrandamiento cardíaco e insuficiencia cardíaca congestiva (ver Precauciones: Interacciones con Medicamentos: La anfotericina B y la inyección de agentes que disminuyen el potasio). Patógenos Especiales de la enfermedad latente puede ser activado o puede haber una exacerbación de infecciones intercurrentes, debido a los patógenos, incluidos los causados ​​por la ameba, Candida, Cryptococcus, Mycobacterium, Nocardia, Pneumocystis, Toxoplasma. Se recomienda que la amebiasis latente o activa la amebiasis pueden descartar antes de iniciar la terapia con corticosteroides en cualquier paciente que haya pasado tiempo en los trópicos o en cualquier paciente con diarrea inexplicable. Del mismo modo, los corticosteroides deben utilizarse con gran cuidado en pacientes con infección conocida o sospechada Strongyloides (lombriz). En estos pacientes, la inmunosupresión inducida por corticosteroides puede conducir a Strongyloides hiperinfección y difusión de la migración de las larvas generalizada, a menudo acompañada de enterocolitis grave y potencialmente fatal septicemia por gramnegativos. Los corticosteroides no se deben utilizar en la malaria cerebral. Tuberculosis El uso de corticoides en la tuberculosis activa debe restringirse a aquellos casos de tuberculosis fulminante o diseminada en los que se utiliza el corticosteroide para la gestión de la enfermedad en combinación con un régimen antituberculoso apropiado. Si los corticosteroides están indicados en pacientes con tuberculosis latente o reactividad a la tuberculina, una estrecha observación es necesaria, ya que puede ocurrir reactivación de la enfermedad. Durante el tratamiento prolongado con corticoides, estos pacientes deben recibir quimioprofilaxis. Administración de la vacunación en vivo o en directo, las vacunas atenuadas está contraindicado en pacientes que reciben dosis inmunosupresoras de corticosteroides. Las vacunas muertas o inactivadas pueden ser administradas. Sin embargo, la respuesta a tales vacunas no se puede predecir. procedimientos de inmunización podrán llevarse a cabo en pacientes que estén recibiendo corticoides como terapia de sustitución, por ejemplo, para la enfermedad de Addison. Viral de la viruela y el sarampión Infecciones de pollo pueden tener un curso más grave o incluso mortal en pacientes pediátricos y adultos en los corticosteroides. En los pacientes pediátricos y adultos que no han tenido estas enfermedades, especial cuidado se debe tomar para evitar la exposición. La contribución de la enfermedad subyacente y / o tratamiento con corticosteroides antes del riesgo también se desconoce. Si ha estado expuesto a la varicela, la profilaxis con inmunoglobulina de varicela zóster (VZIG) puede estar indicada. Si ha estado expuesto al sarampión, la profilaxis con inmunoglobulina (IG) puede estar indicada. (Consulte los respectivos prospectos de VZIG completa e IG información de prescripción.) Si la varicela se desarrolla, el tratamiento con agentes antivirales debe ser considerado. Los informes neurológicos de reacciones adversas graves se han asociado con la vía intratecal de administración (ver Reacciones adversas: Neurológicas / Psiquiatría). Uso oftálmico de corticosteroides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma con posible daño a los nervios ópticos, y puede mejorar el establecimiento de infecciones oculares secundarias debidas a bacterias, hongos o virus. El uso de corticosteroides sistémicos no se recomienda en el tratamiento de la neuritis óptica y puede llevar a un aumento en el riesgo de nuevos episodios. Los corticosteroides deben utilizarse con precaución en pacientes con herpes simple ocular debido a la posible perforación de la córnea. Los corticosteroides no se deben utilizar en activo herpes simplex ocular. DrugInserts. com proporciona prospecto y la etiqueta de información fiable sobre los medicamentos comercializados expuestos por los fabricantes para la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos. Información sobre el paquete no se revisa o actualiza por separado por DrugInserts. com. Cada entrada etiqueta del envase individual contiene un identificador único que se puede utilizar para asegurar más detalles directamente de los Institutos Nacionales de Salud de Estados Unidos y / o en la FDA. Compartir esta información con otros medicamentos También por esta relacionado Fabricante Búsquedas




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